Saubere vs. sterile Fertigung: Warum es für Ihre Reinraumkleidung wichtig ist

Der Schutz Ihrer Mitarbeiter, Ihrer Produkte und Ihrer kontrollierten Umgebung hat oberste Priorität. Aber wie sicher sind Sie, dass Ihre Reinraumkleidung nicht noch mehr Schadstoffe einbringt?

Ob Sie es glauben oder nicht, je nach Herstellungsprozess ist es möglich, dass Ihre Reinraumkleidung nicht partikelfrei ist - nur weil etwas steril ist, heißt das nicht, dass es frei von Verunreinigungen ist.

Das Verständnis des Unterschieds zwischen sauber hergestellter Sterilkleidung und industriell hergestellter Sterilkleidung ist entscheidend für die Entscheidung, welche Reinraumkleidung für Ihre Bedürfnisse geeignet ist.

Saubere versus sterile Reinraum-Kleidung

Was ist eine sterile Reinraumkleidung?

Ein "steriles" Kleidungsstück kann in jeder Art von Einrichtung hergestellt werden. Sobald das Kleidungsstück fertig ist, wird es einfach einem Sterilisationsprozess unterzogen. Es ist jedoch zu beachten, dass sterile Reinraumkleidung in vielen Fällen nicht sauber verarbeitet wird. Infolgedessen sind die Kleidungsstücke auf der Oberfläche stark mit Partikeln belastet und können Fremdpartikel in die kontrollierte Umgebung einbringen.

Was ist ein "sauberes und steriles" Kleidungsstück?

Ein "sauberes und steriles" Kleidungsstück ist sowohl steril als auch sauber hergestellt. Das bedeutet, dass das Kleidungsstück in einer kontrollierten, sauberen Produktionsumgebung genäht und hergestellt wird. Eine saubere Produktionsstätte gewährleistet, dass:

  • Alle Montagemitarbeiter sind in guter Reinraumhygiene und sauberen Fertigungsprinzipien geschult.
  • Jeder Mitarbeiter trägt die der Klasse entsprechende Reinraumkleidung.
  • Die Arbeitsflächen werden während der gesamten Produktion in festgelegten Abständen desinfiziert und abgewischt.
  • Sobald das Produktionslos fertiggestellt ist, wird es einer validierten Strahlendosis unterzogen, um die Sterilisation zu erreichen.

Am wichtigsten ist, dass eine saubere Produktionsstätte sicherstellt, dass das Personal während des Konstruktions- und Herstellungsprozesses keine Partikel auf die Kleidungsstücke aufbringt.

Fragen Sie nach dem Herstellungsprozess

Wenn Sicherheit Ihre oberste Priorität ist, scheuen Sie sich nicht, nach den Daten zu fragen, die hinter der von Ihnen gekauften Reinraumkleidung stehen. Reinräume werden von der International Standards Organization (ISO) nach der Anzahl und Größe der pro Luftvolumen zulässigen Partikel klassifiziert. Fordern Sie Unterlagen über die ISO-Klasse der Produktionsstätte und über den Herstellungsprozess Ihrer Reinraumkleidung an.

Fragen wie:

  • Wie lautet die ISO-Klassifizierung Ihrer derzeitigen Produktionsstätte für Reinraumkleidung?
  • Wird Ihre Reinraumkleidung sauber hergestellt?
  • Welcher Art von Sterilisationsverfahren werden die Kleidungsstücke unterzogen?
  • Wie werden die Kleidungsstücke verpackt, damit sie nicht auslaufen?

Wenn Sie die Wahl haben, sollten Sie für Ihre kontrollierte Umgebung auf sauber hergestellter Kleidung bestehen. Der Hersteller Ihrer Reinraumkleidung sollte alles tun, um das Risiko einer Verunreinigung durch Fremdpartikel zu verringern, und das beginnt mit einem sauberen Herstellungsprozess.

Versuchen Sie, die beste Reinraum- und/oder Kontrollraumkleidung für Ihre Anwendung auszuwählen? Welche Faktoren sind für Sie wichtig?

Das Vertrauen in Ihren Reinraum und/oder Ihre kontrollierte Umgebung beginnt damit, dass Sie wissen, wie Sie die richtige Einwegkleidung für Ihre speziellen Anforderungen auswählen.

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