保护你的人、你的产品和你的控制环境是你的首要任务,但你有多大信心你的洁净室服装不会引入更多的污染物?
信不信由你,根据所使用的制造工艺,你的洁净室服装有可能不是无颗粒的--仅仅因为某些东西是无菌的,并不意味着它是没有污染物的。
在你确定哪种洁净室服装适合你的需要时,了解洁净制造的无菌服装和工业制造的无菌服装之间的区别至关重要。
洁净与无菌的洁净室服装
什么是无菌洁净室服装?
无菌 "服装可以在任何类型的设施中制造。一旦服装完成,它只需经历一个灭菌过程。然而,需要考虑的是,在许多情况下,无菌洁净室服装没有经过洁净处理。因此,服装的表面有很重的颗粒负荷,并可能将外来颗粒引入你的控制环境中。
什么是 "清洁和无菌 "服装?
洁净无菌 "服装既是无菌的,也是洁净制造的。这意味着服装是在受控的清洁生产环境中缝制和建造的。洁净生产设施能确保: 1:
- 所有的装配操作员都接受过良好的洁净室卫生和清洁生产原则的培训。
- 每位员工都穿上了适合该级别的洁净室服装。
- 在整个生产过程中,以预定的时间间隔对工作表面进行消毒和擦拭干净。
- 一旦生产批次完成,它就会接受有效的辐射剂量以实现消毒。
最重要的是,清洁生产设施确保操作人员在施工和生产过程中不会在服装上添加任何微粒。
询问制造过程
当安全是你的首要任务时,不要害怕询问你购买的洁净室服装背后的数据。洁净室是由国际标准组织(ISO)根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。要求提供关于生产设施的ISO等级和洁净室服装的制造过程的文件。
像这样的问题。
- 您目前的洁净室服装生产设施的ISO分类是什么?
- 你的洁净室服装是清洁制造的吗?
- 服装要经过什么类型的消毒过程?
- 服装是如何包装的,以减少游离现象?
当你有选择的时候,你应该坚持为你的控制环境选择清洁的服装。你的洁净室服装制造商应尽其所能减少外来粒子污染的风险,而这要从洁净的制造过程开始。
试图为你的应用选择最好的洁净室和/或控制环境服装?哪些因素对你来说是重要的?
对洁净室和/或受控环境的信心,始于了解如何选择适合你的独特需求的一次性服装。